肺结核的药物治疗应合理化,是指对活动性结核病坚持早期、联用、适量、规律和全程使用敏感药物的原则。年10月发表在《NEnglJMed.》的一项研究由英国、南非、津巴布韦、赞比亚等国的科学家共同完成,发现包含每周给予大剂量利福喷汀和莫西沙星的6个月疗法与对照疗法一样有效。
背景:需要比当前6个月每日疗法更短、更简单的肺结核疗法。
方法:我们将新近确诊、涂片阳性、药物敏感性肺结核患者随机分为3个疗法中的一个:一个对照治疗,包括2个月每日给予乙胺丁醇、异烟肼、利福平和吡嗪酰胺,接下来4个月每日给予异烟肼和利福平;1个为期4个月的治疗,控制治疗中的异烟肼被替代为每日给予莫西沙星,为期2个月,接下来的2个月每周2次给予莫西沙星和mg利福喷汀;或一个6个月的治疗,异烟肼被替代为每日莫西沙星,为期2个月,接下来的4个月中,每周给予莫西沙星和mg利福喷汀。显微镜观察痰样本,之后定期培养。主要终点是综合疗法失败和复发,非劣效性基于6个百分点的幅度和90%置信区间。
结果:我们共纳入来自南非、津巴布韦、博茨瓦纳和赞比亚的名患者;28%的患者同时感染人类免疫缺陷病毒。在符合方案分析中,对照组中有不良反应的患者比例为4.9%,6个月组中为3.2%(与对照组校正差异,?1.8百分点;90%置信区间[CI],?6.1~2.4),4个月组中为18.2%(与对照组校正差异,13.6百分点;90%CI,8.1~19.1)。在修改的意愿治疗分析中,这些比例为:对照组中14.4%,6个月组中13.7%(与对照组校正差异,0.4百分点;90%CI,?4.7~5.6),4个月组中为26.9%(与对照组校正差异,13.1百分点;90%CI,6.8~19.4)。
结论:包含每周给予大剂量利福喷汀和莫西沙星的6个月疗法与对照疗法一样有效。4个月疗法非劣于对照疗法。
(选题审校:李慧博编辑:丁好奇)
(本医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:)
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