据国家癌症中心权威资料显示，我国癌症患者5年生存率在近十年来已经从30.9%上升到40.5%......
这背后除了全球抗癌医疗水平的进步和治疗手段的提高，还有新药与新技术的研发速度越来越快，从最近十年来看，癌症新药、新技术研发速度和上市速度大幅提高，一些里程碑式的创新药物把过去生存期很短的致命癌症，转变成长生存期的慢性病，甚至临床治愈。
例如，PD-1类免疫检查点抑制剂（获年诺贝尔生理学或医学奖）抑制剂药物的上市，利用人体自身的免疫系统抵御、抗击癌症，通过阻断PD-1/PD-L1等信号通路杀死癌细胞。
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临床试验绝不是当“小白鼠”也并非“安慰剂”
有些癌症患者担心参加新药临床试验是“以命试药”，不仅会耽误治疗，而且后果跟实验室里的“小白鼠”是同样的命运，这显然是一种误解！
临床试验不是儿戏，有严格的法律法规约束，对于癌症患者参与新药临床试验，医院和每个项目都是经过国家批准，不能牺牲患者的治疗利益。患者无论参加的是实验组还是对照组，接受的都是标准治疗药物和新药物治疗，或者接受标准治疗药物联合新药。
并且，很多临床试验目前在尝试标准治疗药物联合新药，为患者提供了更好的治疗选择。许多国外的抗癌新药已经在他国上市，并被批准用于癌症治疗，而我们国内的临床试验仅仅是为了验证效果，为获得国内批准上市进行研究，从安全性角度考虑是没有任何问题的。
同时，临床医生会根据患者的病情，在现有标准治疗药物和新药之间，为患者选择最适合的方案进行治疗，患者对治疗药物有完全的知情权。
在癌症临床招募领域，由于肿瘤的异质性，每一个患者对特定药物的反应和表现，对于新药研发生产商来说都是弥足珍贵，所以药厂一定会尽全力让患者安全，对受试者视若珍宝，他们甚至比患者本人和家属，更加希望试验能够成功。
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肝癌患者福音：一款新的试验招募中！
帕博利珠单抗和仑伐替尼联合TACE治疗不可治愈/非转移性肝细胞癌的III期研究
试验目的
在不可治愈/非转移性肝细胞癌受试者中评价仑伐替尼（E/MK-）与帕博利珠单抗（MK-）联合经动脉化疗栓塞（TACE）与TACE比较安全性和有效性
试验设计
试验分类：安全性和有效性
试验分期：III期
设计类型：平行分组
随机化：随机化
盲法：双盲
试验范围：国际多中心试验
试验入选标准
1.通过影像学、组织学或细胞学确诊HCC（纤维板层和混合肝细胞/胆管癌亚型不符合条件）
2.HCC局限于肝脏，无门静脉血栓形成，不适合根治性治疗，如切除、消融或肝移植。经BICR确认无肝外HCC。
3.由BICR根据RECIST1.1确认至少具有一处可测量HCC病灶。
4.所有病灶均可接受1或2期（分次TACE）TACE治疗。
5.适合研究中心预先规定的TACE手术和化疗药物，无任何禁忌症。
6.在第一剂研究干预给药前7天内的CPA级肝脏评分
7.已控的HBV受试者
试验排除标准
1.经BICR确认，任何维度上≥10cm的HCC病灶，影像学评价病灶超过10个或HCC病灶占肝脏体积≥50%。
2.是目前肝移植的候选者。
3.在近6个月内发生过食管或胃静脉曲张破裂出血。
4.存在出血或血栓性疾病或使用需要监测INR的X因子抑制剂或抗凝剂，如华法林或类似药物。
5.体格检查中有临床明显的腹水，不能用药物控制。
6.经BICR证实门静脉存在任何大血管肿瘤血栓形成。
7.近6个月内发生过经临床诊断的肝性脑病，对治疗无反应。
8.合并有不能接受任何造影增强成像检查（CT或MRI）的医学禁忌症。
9.现有≥3级胃肠道或非胃肠道瘘。
10.研究干预首次给药前2周内，任何原因的临床显著的咯血或肿瘤出血。
11.研究药物首次给药前12个月内的重大心血管损害：如NYHAII级（附录12）以上的充血性心力衰竭病史、不稳定型心绞痛、心肌梗死或脑血管意外卒中，或与血流动力学不稳定相关的心律失常。
12.HAP评分为D
13.接受对现存病灶进行过局部治疗（例如：TACE、经动脉栓塞、TARE、肝动脉灌注或放射治疗）以治疗HCC。
报名方式与招募流程
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