罗伊瓦杰洛斯博士的礼物为了一个没有

时间:2018/9/5 1:33:02 来源:腹泻_腹泻治预防治疗网站 作者:佚名

?年12月21日,美国纽约,罗伊·瓦杰洛斯博士接受《知识分子》专访

编者按:

年9月,在时任总裁罗伊·瓦杰洛斯(RoyVagelos)的决策下,美国默克公司将最新基因工程乙肝疫苗技术转让中国。年,中国成功生产出第一批基因工程乙肝疫苗。以当时中国每年万新生儿计算,-年,25年间,中国至少有5亿新生儿接种这种疫苗。然而,他们也许从来都不知道自己能接种这种疫苗的缘由,因为这一事实从未出现在中国的公共媒体上。

今天,我们讲述这个令时任中国卫生部长陈敏章流泪的历史一幕。

当北京生产基因工程乙肝疫苗的生产车间(年10月)举行落成庆典时,国家卫生部部长陈敏章因正在国外访问而错过了庆典。回国后,他通过秘书与我联系,希望访问我们的工厂,让我带他参观但同时不要打扰其他领导。我带他参观我们的生产设施并向他作了简短介绍。之后,我问他:“您有什么看法?”他没有回答;我再问,他仍然没有回答。我抬头望他,我看见他眼中噙满泪水。

——赵铠中国工程院院士、医学病毒学家、北京生物制品研究所前所长

?赵铠院士手持重组乙肝疫苗图片来源:MerckCo.Inc

  

年,默克公司以万美元的价格将最先进的重组乙肝疫苗技术转让给中国,在这个商业决策中我们没有赢利;默克培训中国工程技术人员以及派遣默克员工到中国的费用,已经超过这个数目。为什么要这样做?因为这是一件正确的事!我认为这是默克公司在20世纪做的最好商业决策之一,虽然没有利润,但它有望拯救的生命数量超过了默克曾经做过的任何事。50年后,中国将根除乙肝疾病。”

——罗伊·瓦杰洛斯默克公司前总裁、首席执行官、董事会主席

撰文

王丹红

责编

程莉

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二十九年前,年9月11日,美国默克公司和中国三家单位——中国技术进出口公司、北京生物制品研究所、深圳康泰生物制品——签署合同,以万美元的价格将世界领先的重组乙肝疫苗生产技术转让给中国,每年生产万剂疫苗,确保中国为所有新生儿接种对付乙肝病毒的疫苗。

?年9月11日,默克公司、中国技术进出口公司、北京生物制品研究、和深圳康泰生物制品,签订了合同。图片来源:MerckCo.Inc

20世纪70年代和80年代,在中国,乙肝是导致死亡的第二大疾病,仅次于烟草。合同签署合之时,中国卫生部一位负责人说:“我们选择同意这项(技术转让)合同而不是开发自己的生产技术,是因为我们迫切需要缩短生产时间。”

从年5月开始,来自北京和深圳两家单位的工程技术人员先后到美国默克公司,在一年半的时间里,购买测试设备、接受培训;设备运回中国后,默克派遣工程师到中国帮助建厂,在中国成功生产出同等质量的乙肝疫苗后,默克公司完全退出,现在它们完全是中国的工厂。

年,作为国家计划免疫项目的一部分,中国卫生部建议所有新生儿接种乙肝疫苗;年,乙肝疫苗被纳入中国国家扩大免疫规划(ExpandedProgrammeonImmunizationEPI)。

年10月,中国生产出第一批重组乙肝疫苗,第一批接受中国生产乙肝疫苗的新生儿,如今已经25岁,他们的孩子在出生时也会接种乙肝疫苗。

以当时中国统计数据——每年万新生儿——计算,-年间,中国至少有5亿新生儿接种乙肝疫苗。然而,他们也许从来都不知道自己能接种这种疫苗的缘由,因为这一事实从未出现在中国的公共媒体上。

年9月,是默克公司和中国签署转让重组乙肝疫苗技术合同30周年纪念,也是罗伊·瓦杰洛斯先生90岁诞辰,为了感谢并铭记罗伊·瓦杰洛斯和默克公司对中国人民的贡献,《知识分子》特派专栏作者,于年12月圣诞节前夕,在美国纽约中央公园旁一座住宅大厦的图书室,采访瓦杰洛斯先生,回顾这一历史事件,以及他在其中作出的卓越贡献。

从病毒到疫苗

预防医学是最好的医学,对付传染性疾病的最好方法是预防它。

——罗伊·瓦杰洛斯

?年12月21日,纽约,罗伊·瓦杰洛斯先生和夫人翻看年9-10月间访问北京时的照片

罗伊·瓦杰洛斯年月10月出生在美国新泽西州一个希腊移民家庭;年,25岁的他在纽约哥伦比亚大学医学院获得医学博士学位,在美国国家卫生研究院(NIH)工作十年;年初,应默克公司邀请,他辞去伊利诺依华盛顿大学生物化学系主任职务,出任默克研究开发部副主任,一年后升为研发部主任。

从到年,从血源性乙肝疫苗到重组乙肝疫苗,十年间,瓦杰洛斯博士领导了这种疫苗一波三折的研发历程,最终上市。

乙型病毒性肝炎(乙肝)是一种由乙肝病毒(hepatitisBvirusHBV)导致的传染性疾病,可引发慢性或急性肝脏炎症,是人类面临的一大严峻健康问题。据估计,全球每三个人中,就会有一个人可能感染乙肝病毒。

乙肝的感染途径主要是血液和体液,在乙肝流行地区,母婴传染和儿童时期接触传染为主要感染途径。虽然大部分慢性乙肝患者感染初期没有症状不发病,却有可能发展为肝硬化或肝癌。在生产过程中被母亲传染的婴儿,90%以上会成为慢性乙肝患者,而5岁后才感染的儿童,长大后只有不到10%会成为慢性乙肝患者。因此,对新生儿和儿童进行乙肝疫苗接种,是预防这种疾病的重要措施。

人类研制乙肝疫苗之路始于年。这一年,美国医生、遗传学家巴鲁克·塞缪尔·布隆伯格(BaruchSamuelBlumberg,.7.28-.4.5)在一位澳大利亚原住民的血浆中发现了一种抗原,他将之命名为“澳大利亚抗原”;年底,他和合作者发表论文,提出“澳大利亚抗原”与急性病毒性肝炎之间有密切关系;年,病毒学家阿尔弗雷德·普林斯(AlfredPrince)发现这个抗原是乙肝病毒的蛋白。年,布隆伯格因发现乙肝病毒抗原(HBsAg)获得诺贝尔生理学或医学奖。

年代初,布隆伯格的研究团队开发了乙肝病毒(HB)检测试剂盒,并与默克制药公司合作研究疫苗。默克公司的病毒学家莫里斯·拉尔夫·西勒曼(MauriceRalphHilleman.8.30-.4.11)领导了乙肝疫苗的研发项目。

西勒曼是一位成果卓越的疫苗专家,他年加入默克公司,任公司研发中心病毒和细胞生物部负责人。在他的领导下,默克成功地研制了一系列的疫苗,包括流感疫苗、麻腮风三联疫苗等。年代末,经过多年的努力,西勒曼团队从感染乙肝病毒的患者血浆中,提取出一种表面抗原颗粒,胜利在望。但此时,默克公司面临是否继续投资疫苗研制的抉择。

年代,尽管联邦政府出资购买临床用疫苗,并启动对付如小儿麻痹症等特定疾病的大规模战役,但极少有人注意到此时美国几家主要的疫苗生产厂家已退出这一领域,部分是出于责任问题。疫苗由健康人群接种,极少数人会出现可预测的副作用,但是,当这种副作用出现在孩子身上时,结果则是灾难性的;而且,政府购买,厂家利润非常低。因此,几家制药公司中止了疫苗的研制和生产,选择投资新药的研发。

默克公司时任总裁约翰·霍兰(JohnJ.Horan,-)面临艰难选择。在公司管理层会议上,一方面是规划部门提交的疫苗投资与收益报告,一方面是研发部负责人瓦杰洛斯坚持研究疫苗的决定,他强调默克历来因承担社会责任而倍受敬重,作为美国主要的疫苗创新者和生产者,公司有责任也有能力继续履行职责,并在此过程中努力为企业赢利,他说:“预防医学是最好的医学,这是默克应该做的事。”

霍兰总裁同意了瓦杰洛斯的意见,决定继续乙肝疫苗的研究。年,默克公司研制的血源性乙肝疫苗(Heptavax-B)获美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。

在美国科学家研究乙肝疫苗的同时,中国的科学家们也在攻关乙肝疫苗。

医院检验科生化研究室主任陶其敏(.10-.11),从年开始从事肝炎研究实验,她率先在国内纯化了乙肝病毒核心抗原。年7月1日,中国第一代血源性乙肝疫苗研究成功,但是当时中国不具备疫苗敏感性和安全性试验条件,她便自己接种了第一支乙肝疫苗;年10月,北京医科大学肝病研究室成立,陶其敏任主任。

为了遏制乙肝的传播,中国政府在~年的国民经济和社会发展计划中,将血源性乙肝疫苗的研制及中间试验列为国家科技攻关重点项目,北京生物制品研究所研究员赵铠承担了重任,他带领团队着手研制血源性乙肝疫苗的大规模生产工艺。年,他们的研究成果通过国家鉴定并推广使用。

年,血源性乙肝疫苗在中国获得批准,但只能小规模生产。

成功的喜悦刚刚降临,一场突如其来的新型流行病席卷美国,血源性乙肝疫苗被卷入风暴中心。

从血源性疫苗到基因工程疫苗

在艾滋病危机爆发之前,我已开始推动公司用不同的方式研究疫苗。直到那时,每种病毒疫苗均源自灭活或活性消弱的病毒,或是病毒中的颗粒,但我认为可尝试一种新方法——重组DNA技术——生产既有效又安全的疫苗。年夏天我在巴黎度过一年的学术休假时,我一直怀着极大的兴趣







































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