智飞生物是国内甚至国际上结核病产品布局最为丰富的疫苗企业,除已上市的用于结核病辅助治疗的微卡?和新获批上市的重组结核杆菌融合蛋白(EC,商品名:宜卡?)外,母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用)已于今年3月份完成技术审评,目前正处于上市生产审评阶段;BCG-PPD、冻干重组结核疫苗(AEC/BC02)、成人用皮内注射用卡介苗处于临床试验阶段。
我国乃至全球结核病诊断技术迎来重大突破。智飞生物自主研发的国家1类新药——重组结核杆菌融合蛋白(EC,宜卡?)已于5月10日正式上市。
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结核病的预防,需要对不同免疫与感染状态的人群加以筛选和区分,继而选择不同类型疫苗、采用不同免疫程序进行预防。这些人群包括卡介苗接种后仍然维持阳性者、阴转者和结核杆菌潜伏感染者。结核杆菌潜伏感染的定义是人体在没有活动性结核病临床证据的情况下,出现由结核分枝杆菌抗原引起的持续人体免疫反应的一种持续性感染状态。结核杆菌潜伏感染没有病原学依据,只能通过检测机体的免疫反应来诊断。
作为全球最新的第三代结核杆菌检测试剂,宜卡?的获批上市,将给我国乃至全球大范围有效识别结核杆菌带菌者带来可行性,因而受到世卫组织、盖茨基金会等国际机构的高度