临床路径专家共识指南

考来烯胺散（又名“消胆胺”，商品名称：消胆安），属于经典的调节血脂、抗动脉粥样化的树脂类药物，由于其独特的药理作用，对多种疾病均有良好的治疗效果，因此，目前在临床上被广泛的应用于多个疾病领域，如胆汁淤积综合症、高血脂、胆汁酸性腹泻、清除体内来氟米特、胆汁返流性胃炎等，并获得国内外多篇指南的共同推荐。

01

胆汁淤积综合症

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胆汁淤积综合症

国家卫生健康委员会罕见病诊疗指南（国卫办医函号）

进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）——考来烯胺可以用来缓解胆汁淤积性瘙痒。苯扎贝特和S—腺苷蛋氨酸的疗效有待于验证。

中华医学会胆汁淤积性黄疸临床路径

支持与对症治疗：胆汁淤积并发瘙痒的治疗考来烯胺（消胆胺）。

中华医学会原发性胆汁性肝硬化（PBC）临床路径

皮肤瘙痒：可选择消胆胺、利福平、纳洛酮、舍曲林等药物。

中华医学会胆汁淤积性肝病诊断治疗专家共识

考来烯胺（消胆胺）是一种具有降低血清胆固醇水平作用的不吸收阴离子交换树脂，可减低胆汁酸

干肠循环，从而降低血清胆汁酸水平，减轻瘙痒。

中华医学会原发性胆汁性肝硬化（又名原发性胆汁性胆

管炎）诊断和治疗共识

消胆胺是治疗胆汁淤积性疾病所致皮肤瘙痒的一线药物。

欧洲肝病学会临床实践指南：药物性肝损伤

短期给予消胆胺可用于减少由选择性强的药物（如来氟米特和特比萘芬）诱导的肝损伤。

欧洲肝病学会原发性胆汁性胆管炎的诊断和管理

推荐消胆胺作为治疗瘙痒症的一线治疗。

欧洲肝病学会胆汁淤积性肝病的诊治指南

考来烯胺或其他树脂类药物是治疗皮肤瘙痒的一线药物。

英国胃肠病学会PSC指南原发性硬化性胆管炎的诊断和治疗

推荐消胆胺（或类似药物）为治疗瘙痒的一线药物。利福平和纳曲酮是二线用药。

英国胃肠病学会PBC指南原发性胆汁性胆管炎的治疗和管理

考虑到胆汁酸树脂的安全性，我们推荐考来烯胺为瘙痒的一线治疗药物，应该被采用。

美国胃肠病学会临床实践指南_原发性硬化性胆管炎

较为严重的瘙痒，可使用胆酸螯合剂（如消胆胺）减轻症状。

02

高血脂（高胆固醇血症）

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高胆固醇血症

中国妇女孕前肥胖合并血脂异常的诊治路径

孕前尽可能控制血脂达标。当计划妊娠时，建议提前至少一个月，甚至可能长达３个月停止除胆酸螯合剂以外的调脂药物治疗：他汀类药物建议停药3月后妊娠；烟酸类、依折麦布建议至少停药4周后妊娠。对于正服用全身吸收的调脂药物的FH妇女，在确定怀孕后应立即停药。除特殊情况外，妊娠期和哺乳期一般禁止给予降脂药物。孕期高胆固醇血症可以使用胆酸鳌合剂，但不良反应重，降脂效果欠佳，难以长期坚持。

上述药物（他汀类、胆固醇吸收抑制剂、普罗布考、胆酸螯合剂、贝特类、烟酸类、洛美他派等调脂药物）除胆酸螯合剂外，妊娠期均应避免使用。

中华医学会《中国成人血脂异常防治指南》

长期使用考来烯胺治疗高胆固醇血症的患者可明显降低冠心病发生的危险性。

他汀类与胆酸螯合剂联合应用有协同降低血清LDL-C水平的作用，可增加各自的降脂作用。

他汀类与胆酸螯合剂合用并不增加其各自的不良反应，且可因减少用药剂量而降低发生不良反应的风险。

中国儿童青少年血脂防治专家共识

药物选择除考虑疗效外，还应考虑儿童用药的安全性，特别是药物是否会影响儿童的生长发育，儿童用药的剂量也与成人不同。胆汁酸螯合剂因其降脂作用明显，副作用小而且安全，是目前治疗儿童和青少年高脂血症首选药物。

美国国家脂质协会（NLA）临床血脂学年度概要指南

针对杂合子FH和纯合子FH的治疗选择：如果用他汀类药物LDL-C没能足够降低，那么应该考虑添加其他降胆固醇药物，如依折麦布、胆酸螯合剂等药物。

一些试验药物和已批准的调脂药物治疗的使用，对存在妊娠可能的女性是禁忌的（他汀类药物妊娠分级X级级）。

他汀类药物不是孕妇的适应症。

国际动脉粥样硬化学会立场报告：全球血脂异常诊治建议

对于不耐受他汀类药物的患者而言，有多种方案可供选择：换用其他他汀类药物，减少他汀类药物剂量，隔天服用他汀类药物，单独或联合使用替代药物（依折麦布、胆汁酸树脂、烟酸），以及强化生活方式干预。对高危患者，在他汀类药物治疗基础上增加依折麦布或胆汁酸树脂有助于达到致动脉粥样硬化性胆固醇的优化水平。

二级预防，确诊ASCVD患者LDL-C的优化水平为70mg/dl（1.8mmol/L）（或非HDL-Cmg/dl（2.6mmol/L））。为了达到LDL-C70mg/dl，有些患者需在他汀类药物基础上辅以其他药物（如依折麦布或胆汁酸树脂）。对于无法耐受大剂量他汀类药物治疗的患者，可选择中等剂量他汀类药物联合依折麦布或胆汁酸树脂的治疗。

欧洲心脏病协会（ESC）/欧洲动脉硬化协会(EAS):血脂异常管理指南

他汀类药物与消胆胺联合使用可有助于达到LDL-C目标值。一般情况下，在他汀类药物基础上加用胆汁酸螯合剂可使LDL-C水平进一步下降10%-20%。

03

胆汁酸性腹泻

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胆汁酸性腹泻

加拿大胃肠病学会（CAG）临床实践指南：胆汁酸腹泻的管理

陈述8：对于BAD患者，我们建议在未进行治疗的情况下使用消胆胺来诱导临床反应。

陈述9：对于BAD患者，我们建议使用消胆胺代替其他BAST作为初始疗法，以诱导临床反应。

陈述13：对于对BAST有反应的BAD患者，我们建议尝试间歇性，按需使用。

陈述14：对于不能耐受BAST的BAD患者，我们建议使用替代性止泻药与不进行长期对症治疗的方法。

陈述15：对于接受经验性BAST的BAD患者，应采用维持治疗的最低剂量，以最大程度地减轻症状。

英国肠胃学会年会（BSG）共识指南：成人炎症性肠病的管理

声明68：我们建议，回肠切除后伴有胆汁酸吸收不良的腹泻型克罗恩病患者进行胆汁酸螯合剂（如考来烯胺或考来维仑）的试验性治疗（等级：强烈推荐，中等质量的证据）。

英国肠胃学会年会（BSG）指南：成人慢性腹泻的调查（第3版）

以腹泻为主的肠易激综合症患者中有三分之一实际上患有胆汁酸性腹泻。超过56%的患者对胆酸螯合剂有效。

欧洲肿瘤内科学会临床实践指南：癌症患者腹泻

如为胆盐吸收不良引起的腹泻，可选择胆汁酸隔离剂（如考来烯胺、考来替泊、考来维仑）进行辅助治疗。

美国结直肠外科医师协会临床实践指南：大便失禁的治疗

消胆胺能结合天然胆汁酸，适用于胆囊切除术或结肠切除术史的患者。

04

快速清除体内来氟米特

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快速清除体内来氟米特

欧洲肝病学会临床实践指南：药物性肝损伤

来氟米特引起的急性肝损伤通常停药后自愈，但也有严重和致命的病例被报道。由于肝内循环和来氟米特的半衰期长，建议使用胆汁酸树脂如消胆胺（每６小时４ｇ，连续２周）治疗以加速药物清除。

推荐意见24：短期给予消胆胺可用于减少由特定药物如来氟米特和特比萘芬诱导的肝毒性过程。（推荐强度：Ｃ级；证据：４级研究）

英国风湿病学会风湿病患备孕及孕产期用药指南

服用来氟米特的女性如需考虑怀孕，应停止服用来氟米特并用消胆胺清除。

来氟米特（爱若华）治疗免疫性肾脏疾病的专家共识

药物性间质性肺损害（罕见的严重不良反应）--国外推荐的处理原则为：立即停药，及时用消胆胺或活性炭清除体内来氟米特活性成分，同时合并应用激素，必要时进行机械通气，甚至血浆置换。

患者在服药期间，若出现干咳、发热和呼吸功能改变，在除外细菌/病毒/真菌感染、疾病活动、肿瘤、结核等原因后，应警惕间质性肺炎的可能。若确系药物所致，应立即停用来氟米特，并口服考来烯胺（消胆胺）或活性炭以清除体内残留药物，同时给予激素，必要时机械通气，改善患者的呼吸功能。

如果来氟米特剂量过大或出现毒性时，可给予考来烯胺或活性炭加以消除：口服考来烯胺(8g，3次/d)，24小时内可使来氟米特的活性代谢物血浆浓度降低约40%，48小时内可减低约49%～65%；连续服用11天，可使患者体内来氟米特活性代谢物的血浆浓度降至0.02μg/ml以下。

《来氟米特说明书》

原文内容：

注意事项（5）准备生育的男性应考虑中断服药，同时服用考来烯胺（消胆胺）。

药物过量据文献报道，如果剂量过大或出现毒性时，可给予考来烯胺或活性炭加以消除。方法：（1）口服考来烯胺（8g，3次/24小时），24小时内M1血浆浓度降低约40%，48小时内降低大约49-65%。连续服用11天，M1血浆浓度可降至0.02μg/ml以下。

05

胆汁返流性胃炎

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胆汁反流性胃炎

消化性溃疡中西医结合诊疗共识意见

胆汁结合剂适用于伴胆汁反流者，有消胆胺、甘羟铝、铝碳酸镁(达喜、威地镁)等。

对症治疗：消化性溃疡对症治疗的要点是调节胃肠功能。根据患者症状酌情分别给予解痉剂（阿托品、普鲁本辛、颠茄片等）、促动力剂（多潘立酮、伊托比利、莫沙比利、马来酸曲美布汀等）、抗胆汁反流剂（铝碳酸镁、消胆胺、甘羧铝片等）。

END

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