圆桌三期说抗耐多药结核病短程化疗方案应用

时间:2020/11/25 7:41:20 来源:腹泻_腹泻治预防治疗网站 作者:佚名

随着国际耐多药结核病相关研究不断增多,越来越多证据证实短程化疗方案具有良好的有效性和安全性,年WHO结核病整合指南也对全口服短程方案做出了推荐,这种情况下国内是否应广泛推广短程化疗方案的使用?

有二种观点:A.应该。相对于长程全口服方案或短程含注射剂方案,9-12个月短程全口服方案具有节省成本、减轻患者经济和时间负担、降低失访率等优势。B.不应该。我国初治耐多药病例中吡嗪酰胺耐药率63%,喹诺酮类耐药率20%,短程化疗方案不一定完全适用于我国*,并且缺乏短程化疗方案的中国数据。*首都医科医院李琦教授,《短程耐多药结核病专题报告》

中青年圆桌派社群聚集了全中国最具潜力的中青年结核医生。本期的圆桌代言人分别为:任斐、胡春梅、李笑楠。

包括三位圆桌代言人在内,社群内老师们围绕以上主题进行了热烈的讨论,并分享了自己的想法。

下面是三位圆桌派代言人关于第三期话题讨论的总结分享。

任斐

医院

医院耐药结核科主任,副主任医师,硕士研究生,中国共产党员。中国医促会结核病防治分会委员,中国医促会结核病防治分会营养学术部常委,耐药结核病学部委员,陕西省防痨协会理事,陕西省防痨协会临床委员会委员,西安市重点传染病专病专防专家委员会成员。

从事结核病的临床及科研工作10余年,具有扎实的理论基础和丰富的实践经验,对于各类难治性结核病及耐药结核病的诊治有深入研究。

主持陕西省科技厅重点研发项目1项,西安市卫生局科研课题1项。参与国家重大科技专项研究3项,陕西省科技厅重点研发项目1项,西安市科技局科研项目2项。

圆桌代言人

“RR-TB/MDR-TB患者的长程方案治疗依从性较差,其治愈率并不高于短程方案,现在大家的共识也越来越倾向于短程治疗方案,因为其治愈率高,丢失率低,时间成本低,但孟加拉国的含有针剂的标准短程方案仍然存在使用针剂的不便的情况,尤其在新冠疫情下打针的可获得性及操作性更具有挑战性,因此年WHO的整合版指南也对全口服短程方案做出了推荐。

本人同意推荐全口服短程方案,但仍有一些问题需要重视或者在实施中解决:

1、贝达喹啉作为一个抗结核新药,仍然需要进行保护,需要对患者及医务人员进行培训和教育,防止出现快速耐药现象。

2、现阶段在中国贝达喹啉的药物可及性及费用问题仍然是一个非常大的障碍,需要医保政策的支持和患者的家庭及经济支持。

3、任何一个抗结核方案都不会是一个普适性的方案,短程方案有纳排标准,不能满足条件的仍需要考虑其他方案,如长程及BPaL方案等,在满足纳入条件时可以首先推荐短程含贝达喹啉方案,但这受到患者经济条件,使用意愿,医保等条件的制约。”

胡春梅

医院

医学博士,副主任医师,医院(医院)结核一科副主任,江苏省“六大人才高峰”高层次人才,南京中医药大学硕士研究生导师。

任中华中医药学会内科分会委员、中国医促会结核病防治分会全国耐药学组委员、中国防痨协会结核病互联网技术专业分会及临床试验专业分会常务委员,中国防痨协会结核病临床分会委员,江苏省医学会结核病分会青年委员,《中国防痨杂志》通讯编委。长期从事结核病及相关疾病的诊疗工作,临床经验丰富,熟练掌握肺结核的诊断、鉴别诊断以及各种合并症伴发症的处理,尤其擅长支气管结核的介入治疗和耐药肺结核的诊治。

先后参加国家十一五、十二五、十三五传染病科技重大专项:中西医结合治疗耐多药肺结核多中心临床研究、以重组IL-2辅助治疗耐多药肺结核缩短疗程及提高疗效的临床研究、抗结核药物新药临床评价技术平台建设研究等,目前主持江苏省重点研发计划面上项目1项和南京市卫生科技发展专项资金重点项目1项,发表学术论文10余篇。

圆桌代言人

“年《耐多药结核病短程治疗中国专家共识》和年《WHO结核病整合指南》都提出短程治疗方案。目前短程治疗方案分为以下2种:

1、对未接受或接受二线抗结核药物治疗不足1个月的新诊断的MDR-TB患者和利福平耐药结核病(RR-TB)患者可以使用4~6Am(Cm)-Mfx(Lfx)-Pto-Cfz-Z-Hhigh-dose-E/5Mfx(Lfx)-Cfz-Z-E。

2、对基于吡嗪酰胺敏感的新诊断为MDR-TB的患者和吡嗪酰胺敏感的RR-TB患者,可以使用6Am(Cm)-Lfx(Mfx)-Pto-Z-Lzd(Cfz/Cs/Clr)/6Lfx(Mfx)-Pto-Z-Lzd(Cfz/Cs/Clr)。

相对于18-20个月的长程全口服方案,9-12个月的短程疗方案,治疗费用更低、不良反应较小,且因为只要9-12个月治疗期,病人的治疗坚持度好,依从性高,失访率低。现在越来越多证据证实短程化疗方案具有良好的有效性和安全性,以后临床上大家选择治疗方案时,对合适的利福平耐药肺结核患者用短疗程方案是大势所趋。

目前我们国家吡嗪酰胺不能常规开展药敏,所以吡嗪酰胺是否敏感是不能确定的,临床上只能根据患者既往是否应用过吡嗪酰胺来推测,这限制了第2个短程方案的应用。短程治疗方案中都需要使用4-6个月的静脉注射剂,病人为了注射得每天奔波于医疗机构,甚至不一定能找到合适的注射场所,存在一定难度的可实施性。另外氯法齐明因为皮肤毒性如红染问题,很多年轻女病人不太愿意接受。而方案中的利奈唑胺因组织利用度非常高,肺泡和组织中的药物浓度甚至可以高于血液,效果好所以作为A组药,但正因为组织利用度高,对神经系统和骨髓的影响也大,存在骨髓抑制、周围神经病变等副反应,且发生比率较高,一旦发生,持续时间较长。

因此尽管以后短程治疗是趋势,但不能回避目前短程治疗方案中的一些问题,如果对于新诊断的利福平耐药肺结核病人既能接受氯法齐明,又能有地方进行注射治疗,因疗程短、不良反应相对少、治疗费用低,对患者来说是个比较好的选择。设想未来方案如果能进行优化,把贝达喹啉加入到短程治疗方案中,将可能是个更好的选择。”

李笑楠

医院

医院(医院)耐药结核科医生。毕业于吉林大学白求恩医学院,从事结核内科临床工作至今,具有丰富的结核病临床经验。

抗结核新药引入和保护项目(NDIP)医院(医院)项目秘书。“十三五”重大新药创制科技重大专项医院(医院)项目秘书。

耐药肺结核中医药治疗新方案研究,国家“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”科技重大专项“十三五”项目医院(医院)项目秘书。

圆桌代言人

“是否应用短程全口服方案治疗MDR-TB

目前,MDR-TB仍然是全球严重的公共卫生问题之一。据WHO估算,年全球新发MDR-TB38万例。MDR-TB患者化疗疗程约为20个月或更长,但治疗效果却不理想,治疗成功率仅为54%,病死率达16%,因此,在保证或提高治疗成功率的前提下,制定并优化缩短疗程的化疗方案成为国内外

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