NEJMQuickTake以动画形式,在2分钟内介绍一篇最新NEJM论著。《NEJM医学前沿》每周六同步更新当期NEJM论著的视频总结并配以中文字幕,让读者迅速掌握文章的精髓,练习听力和发音。点击“阅读原文”,阅读对应NEJM论著。
利福平和异烟肼治疗潜伏性结核的比较
RifampinorIsoniazidforLatentTuberculosis
年8月2日
朗读者:Dr.StephenMorrissey,NEJM执行主编
异烟肼是潜伏性结核感染的推荐疗法,但由于肝毒性和治疗方案完成率低,其益处大大降低。短视频中总结了新的研究发现。
利福平用药4个月或异烟肼用药9个月治疗成人潜伏性结核
FourMonthsofRifampinorNineMonthsofIsoniazidforLatentTuberculosisinAdults
摘要
背景
9个月异烟肼用药方案可以预防潜伏性结核感染患者的活动性结核病。然而,该方案与依从率低和毒性作用相关。
方法
在一项在9个国家开展的开放标签试验中,我们将潜伏性结核感染成人患者随机分组,使其分别接受利福平4个月方案或异烟肼9个月方案治疗,以预防在随机分组后28个月内出现确诊的活动性结核病。研究评估了非劣效性和潜在的优效性。次要结局包括临床诊断的活动性结核病、3至5级不良事件以及完成治疗方案。结局由独立评估专家组裁定。
结果
在利福平组例患者中,在人-年随访期间,4例患者出现了确诊的活动性结核病,4例患者出现了临床诊断的活动性结核病,相比之下,在异烟肼组例患者中,在人-年随访期间,分别有4例和5例患者出现了确诊的和临床诊断的活动性结核病。确诊的活动性结核病的率差(利福平-异烟肼)低于0.01例/人-年(95%置信区间[CI],-0.14~0.16),确诊或临床诊断的结核病的率差低于0.01例/人-年(95%CI,-0.23~0.22)。结核病确诊病例和结核病确诊或临床诊断病例的率差的95%置信区间上限低于累积发生率的预设非劣效性界值(0.75个百分点);利福平方案不优于异烟肼方案。治疗完成率的差异为15.1个百分点(95%CI,12.7~17.4)。对于所有事件和肝毒性事件,天(利福平方案的计划治疗持续时间[4个月]的%)内发生的3至5级不良事件的率差分别为-1.1个百分点(95%CI,-1.9~-0.4)和-1.2个百分点(95%CI,-1.7~-0.7)。
结论
对于活动性结核病的预防,利福平4个月治疗方案不劣于异烟肼9个月治疗方案,并且前者与较高的治疗完成率和较好的安全性相关。(由加拿大卫生研究院[CanadianInstitutesofHealthResearch]、澳大利亚国家健康与医学研究委员会[AustralianNationalHealthandMedicalResearchCouncil]资助;在ClinicalTrials.gov注册号为NCT。)
DickMenzies,MenonliAdjobimey,RovinaRuslami,etal.FourMonthsofRifampinorNineMonthsofIsoniazidforLatentTuberculosisinAdults.DOI:10./NEJMoa