卡瑞利珠单抗二线治疗肝癌即将获批研究揭

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点击 　　2月19日，来自美国纪念斯隆-凯特琳癌症中心的研究小组报告发现了一个“候选”：一组被称为先天淋巴样细胞（ILCs）的免疫细胞。相关研究结果发表在Nature杂志上。最新的这项研究表明，用药物激活ILCs可以激活T细胞来缩小胰腺癌肿瘤。因为胰腺癌对现有的检查点抑制剂药物没有响应，所以这一发现意义重大。DavidM.Rubenstein胰腺癌研究中心的外科医生、帕克癌症免疫疗法研究所的成员VinodBalachandran认为，新的免疫疗法即将出现。（MedicalXpress）

JAMA：他汀类药物有助于降低女性卵巢癌风险

　　近期，英国癌症研究所资助的一项遗传学新研究发现，长期服用他汀类药物的女性，患卵巢癌的几率较低。在携带BRCA1/2基因突变的女性身上，也发现了同样的结果（BRCA1/2突变的女性患卵巢癌的风险较高）。这项发表在《美国医学会杂志》(JAMA)上的研究，分析了基因及其抑制HMG-CoA还原酶的程度。HMG-CoA还原酶负责调节体内的胆固醇，他汀类药物正是通过作用于这种酶来降低胆固醇的。（BioNews）

ClinCancerRes：联合免疫疗法对晚期神经内分泌癌患者有效

　　日前，根据一项通过靶向CTLA-4以及PD-1治疗罕见肿瘤（DART）的临床试验结果，许多症状严峻的神经内分泌肿瘤患者该治疗手段的反应良好。通过一种新颖的“篮子化”设计，研究者们将ipilimumab（CTLA-4单抗）以及nivolumab（PD-1单抗）联合使用，用于治疗患有53种罕见癌症的患者。该设计允许在多种肿瘤类型中测试单一药物或药物组合，迅速扩大了针对罕见癌症的免疫疗法药物开发的机会。研究结果发表在ClinicalCancerResearch杂志上。（OncoZine）

elife：PD-1癌症免疫检查点治疗为何促进结核杆菌感染　

　　近日，南安普敦大学的研究人员发现癌症检查点抑制剂疗法具有某些患者的结核病发生的风险。相关结果发表在eLife杂志。文章结果表明，添加免疫检查点抑制剂anti-PD1会导致过度的免疫反应，实际上促进了细菌的生长。非洲健康研究所（AHRI）的合作者证明了PD-1参与了患者对抗结核病感染的免疫反应。（TechnologyNetworks）

和铂医药PD-L1抗体HBM临床二期试验获FDA批准，用于治疗鼻咽癌

　　2月27日，铂医药宣布其人源化IgG1抗PD-L1单克隆抗体HBM已获得FDA批准临床二期试验，并被授予孤儿药资格认定，用于治疗鼻咽癌。HBM是针对程序性细胞死亡配体1（PD-L1）的重组人源化IgG1单克隆抗体。（businesswire）

卡瑞利珠单抗第2个适应症即将获批，二线治疗肝癌

　　近日，根据NMPA 　　

礼来Cyramza与厄洛替尼组合疗法获FDA批准一线治疗EGFR突变肺癌　

　　近日，礼来（EliLilly）宣布美国食品和药物管理局（FDA）肿瘤药物咨询委员会（ODAC）以6票赞同、5票反对的投票结果，支持：基于III期RELAY研究的结果，抗VEGFR单抗Cyramza（ramucirumab，雷莫芦单抗）与联合erlotinib（厄洛替尼）一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者具有有利的益处/风险。（EliLilly）

葛兰素史克尼拉帕利补充新药申请获FDA受理，用于治疗卵巢癌患者　

　　2月25日，葛兰素史克（GSK）宣布FDA已经接受该公司为PARP抑制剂尼拉帕利（niraparib）递交的补充新药申请（sNDA）。这一申请寻求使用尼拉帕利作为维持疗法，一线治疗对铂基化疗产生响应的晚期卵巢癌患者。无需考虑这些患者的生物标志物状态。近日，欧洲药品管理局（EMA）也已受理靶向抗癌药niraparib的一份II类变更申请。（GSK）

武田ALK抑制剂Alunbrig获FDA优先审评，用于治疗特定非小细胞肺癌患者　

　　2月25日，武田（Takeda）宣布FDA已经接受该公司为Alunbrig（brigatinib）递交的补充新药上市申请（sNDA），并授予其优先审评资格。这一申请寻求扩展Alunbrig适用范围，作为一线疗法，治疗ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）。Alunbrig是武田公司开发的下一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），被设计用于靶向抑制ALK基因改变导致的ALK活性异常。（Takeda）

新基Revlimid联合MabThera治疗过滤泡性淋巴瘤获NICE批准

　　2月27日，英国国家健康与护理卓越研究所（NICE）已批准将Celgene公司Revlimid（来那度胺）与罗氏公司MabThera（利妥昔单抗）联合用于先前治疗过的滤泡性淋巴瘤的成人患者。NICE表示，来那度胺联合利妥昔单抗的治疗费用高于利妥昔单抗联合化疗的费用。但是，合并的成本效益估算值可接受的NHS资源使用范围内。（endpts）

全球首个FGF-23靶向单抗Crysvita新适应症获FDA优先审查 　　

　　近日，制药公司Ultragenyx与合作伙伴协和麒麟（KyowaKirin）联合宣布，FDA已受理Crysvita（burosumab）的补充生物制品许可申请（sBLA）并授予了优先审查。该sBLA寻求批准Crysvita一个新的适应症，用于治疗与不能根治性切除或定位的磷酸盐尿性间叶瘤（肿瘤诱导性骨软化症，TIO）有关的FGF23相关低磷血症。（KyowaKirin）

吉利德拟收购肿瘤免疫疗法公司FortySeven

　　2月28日，吉利德科学宣布已经向肿瘤免疫疗法公司FortySeven提出收购要约。FortySeven是一家致力于利用免疫系统对抗肿瘤的癌症治疗，该公司的核心管线资产是在研的靶向CD47的抗体药物。（GileadSciences）

勃林格殷格翰与Trutino达成合作，用新细胞因子平台发展癌症免疫学组合

　　2月27日，勃林格殷格翰和TrutinoBiosciences宣布，已经达成一项基于Trutino公司创新按需细胞因子(ODC)平台的研究合作和全球许可协议。根据协议条款，勃林格殷格翰获得Trutino公司ODC平台技术，用于生成和开发最多三种新的ODC候选产品。根据协议条款，勃林格殷格翰公司将提供预付款、短期临床前里程碑付款以及临床、监管和商业里程碑付款，包括未来产品销售的特许权使用费。（businesswire）

研发公司Bicycle与基因泰克达成合作，共同开发新型免疫肿瘤疗法

　　2月25日，药物研发公司BicycleTherapeutics宣布，与罗氏旗下基因泰克（Genentech）达成一项战略合作协议，双方将共同基于Bicycle公司的专有双环肽技术平台开发新型免疫肿瘤疗法。根据协议条款，双方将结合Bicycle专有发现平台，与基因泰克在免疫肿瘤学药物开发和新型靶点生物学方面的知识。Bicycle将负责发现研究和早期临床前开发直至确认候选药物，基因泰克将负责候选药物的进一步开发和商业化。Bicycle公司将获得万美元的预付款，以及高达17亿美元的潜在里程碑付款，还将有资格获得此次合作研发药物在未来的销售额分成。（businesswire）

整理：宋一宁

编辑：罗晶

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